IHE中國會長王韜：醫療設備數據開放共享已成為主流

來源：HIT專家網      作者：姜浩 朱小兵

“當前階段，醫院伴隨著信息化建設的進程，逐漸打破了傳統醫療設備數據封閉的狀態。過去部分老舊醫療設備與醫院臨床信息系統‘老死不相往來’的情況正在改變。”首都醫科大學附屬北京天壇醫院信息中心原主任、中國醫學裝備協會醫學裝備信息交互與集成分會（IHE中國）會長王韜在接受HIT專家網采訪時，分享了對這一趨勢的見解，同時也介紹了IHE中國在這一變化中所付出的努力。

醫療設備與醫院信息系統交互是大勢所趨

曾經長期擔任首都醫科大學附屬天壇醫院的信息主管，王韜對于醫學裝備與信息之間的關聯關系了然于胸。過去，醫院的大型醫療設備由“醫工處”“設備處”進行管理，與醫院信息化分屬兩條管理體系，二者交叉甚少。如今，伴隨著公立醫院高質量發展與“三位一體”智慧醫院建設的推進，醫院對醫療數據的需求愈加強烈，醫療設備與醫院信息系統的交互也愈加密集。

王韜認為，與過去相比，醫療設備與醫院信息系統交互逐漸頻繁，主要有三點原因：

首先是為了讓數據“說話”，量化監測醫療設備的使用效率。王韜表示，過去，醫院在采購大型醫療設備時，由業務科室提出采購需求與技術指標，再由設備處負責采購，采購后交由業務部門使用，形成了孤立的閉環，醫院信息部門沒有參與到采購流程中。現在，醫院愈加重視醫療設備的使用效率，為了滿足精細化管理需求，醫院需要評估業務科室采購醫療設備的合理性，包括舊醫療設備的使用效率及業務科室現有工作量與新醫療設備能力是否匹配等。醫院在評估采購合理性時，需要應用到醫療設備內的數據，因此增加了醫療設備與信息系統交互的需求。

其次是為了方便醫院對醫療設備相關數據系統進行統籌規劃和運維管理。王韜舉例說，醫院在采購大型醫療設備之前，信息部門需要檢查設備所產出的數據能否與醫院現有的數據管理體系兼容，以防購買設備之后，其數據無法融入醫院的電子病歷系統或無法與現有臨床數據形成一個整體，產生新的數據“孤島”。同時，也避免與設備配套的信息系統出現運維服務“斷供”的狀況。

第三，醫療設備數據采集是電子病歷系統應用水平分級評價高等級測評的“必考題”。王韜表示，根據電子病歷系統應用水平分級評價標準5級要求，醫院需采集大型醫療設備數據，包括影像設備、超聲設備、血液透析設備、放療設備、麻醉監護設備等。

王韜說：“上述三點原因正在促使醫療設備與信息部門逐漸交叉。醫療設備與醫院信息化的聯系愈加緊密，正逐漸融合到智慧醫院建設的整體中。醫療設備數據也將成為醫院醫療大數據的重要組成。”

以IHE測評推動醫療設備數據開放共享

IHE（Integrating the Healthcare Enterprise，醫療信息系統集成）是由北美放射醫學協會（RSNA）與美國醫療衛生信息與管理系統協會（HIMSS）于1998年成立的組織，其目標是促進醫療信息系統的集成，為不同子系統之間的互聯互通提供集成方案。

據王韜介紹，2008年，時任天壇醫院院長、中國醫學裝備協會副會長戴建平提出，醫院在引進醫療設備時，不能單純考慮設備本身的技術問題，要更多地考慮醫院在引進設備以后數據的互聯互通問題。為此，中國醫學裝備協會于2008年成立了醫學裝備信息交互與集成分會。

分會成立以后，與國際IHE總會取得聯系，并獲批成為其在中國的分支機構——IHE中國，負責在中國開展測評工作，其測評結果能夠得到IHE總會的支持。“IHE中國的成立，為我國醫療設備走向國際提供了良好的支撐。”王韜介紹，目前，IHE中國每年都會依據IHE國際標準，定期對國內的醫療設備進行檢測并公布測試結果。另外，IHE中國也正在組織專家，根據國情定制中國化IHE標準。

從2008年開始，IHE中國在天壇醫院開展了第一屆測評工作，后續測評工作由天壇醫院醫院信息部門與IHE-C技術委員會定期舉辦。

王韜表示，需要注意的是，IHE并不是定義新的集成標準，而是基于現有成熟的標準（如DICOM、HL7等）制定的一套集成方案，其底層架構仍沿用DICOM和HL7標準架構。IHE將底層技術標準與臨床業務場景結合，推出數據交換標準流程，主要考驗醫療設備的數據開放接口能力。

在測評工作中，IHE主要關心兩點：其一，醫療設備輸出數據的格式是否符合標準？如醫學影像數據需符合DICOM標準，患者基本信息數據需符合HL7標準。其二，數據傳輸流程是否符合標準？IHE測評強調數據傳輸要素的完整性。王韜說：“IHE測評不依靠測試者的主觀進行判斷，其結果與醫療設備后臺記錄的數據相關，因而測評結果十分客觀。”

IHE中國近期工作重點

王韜介紹，過去，中國醫學裝備信息交互與集成分會（IHE中國）的會員以設備生產廠商為主，另有少部分的醫院信息部門參與其中。2020年，王韜接任分會會長以后，推動醫院信息部門、設備處等加入，目前會員人數達到約200人。

伴隨著智慧醫院建設的推進，醫療設備數據技術壟斷的格局正在被打破，數據開放已成為主流，而封閉必將被淘汰。“醫院已充分意識到：醫院在購買醫療設備的同時，也是在購買數據。然而，這個問題雖然逐漸被重視起來，但并未得到全面解決。”王韜表示，仍有部分醫療設備（比如放療、眼科等領域）的數據無法進行互聯互通；許多開放了數據共享能力的醫療設備，也存在大量數據缺失、數據標準不規范等問題。

王韜介紹說，IHE中國正在推進一項調研：按醫療裝備類型羅列設備生產廠商與型號，并逐個調查設備的數據共享能力以及該設備是否通過了IHE測試，以此幫助行業了解醫療設備的數據開放情況。同時，根據《數據安全法》《個人信息保護法》等要求，中國醫學裝備協會也將協助國家衛生健康委制定醫療設備數據安全管理規范，為推動醫療設備數據開放和安全管理進一步提供監管政策制訂相關的支撐服務。

【責任編輯：秦勉】